风险评估结果可用于制修订技术法规、确定监管优先领域、评估监管措施实施效果。国际食品法典会明确规定,食品法典标准必须以风险评估为依据。欧盟、美国等世界发达国家或地区已普遍将风险评估手段用于化妆品的安全评价,设置了专门的化妆品风险评估机构,建立了科学严格的化妆品风险评估工作程序,在化妆品的安全监管中发挥着重要的作用。
我国近年也在有序推进化妆品的风险评估工作,设置了专门的机构,并开展了系列工作。笔者将介绍欧盟、美国和我国的化妆品风险评估机构和工作程序,分析我国化妆品风险评估面临的挑战,提出我国需从技术、人才队伍等方面加强化妆品风险评估体系建设的建议,以期为我国的化妆品风险评估工作提供借鉴。
{化妆品功效}以下研究是少数研究局部抗皱肽产品皮肤渗透性的研究。 乙酰基六肽-3是一种合成的神经递质-抑制肽,分子量为889Da,clog P值为-6.67。这种肉毒样肽在化妆品市场上以Argirelin®的品牌名称出售。使用豚鼠(作为活性皮肤模型)和人体皮肤评估了来自商业O/W乳剂的乙酰基六肽-3的皮肤渗透。受体相为HEPES缓冲的Hank平衡盐溶液,供体相为含有10%乙酰基六肽-3的O/W乳剂。无论膜的类型如何,24小时后在和受体相中均未检测到该肽。{化妆品功效}用于抗皱肽的物理增强方法
已经应用了各种物理增强方法来降低皮肤对渗透物进入的阻力。物理技术遵循了两种基本途径;一是表皮的机械性破坏(例如,微晶磨皮、),二是皮肤中的空化或孔道形成(例如,超声促渗和离子电渗作用)。尽管物理方法具有所有优势,但其局限性之一是需要特殊的设备将这些技术应用于临床皮肤上。据我们所知,只有两种物理技术,和离子电渗疗法,被用于抗皱的研究。以下讨论了这些技术。
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